conheça os nossos serviços

Nossa equipe está pronta para lhe oferecer o melhor do nosso portifólio.


Assuntos Regulatórios

Assuntos Regulatórios

Elaboração de Projetos para regulamentação de produtos junto à Anvisa e Hospedagem de Registros.

Plano de Negócio

A Cirúrgica Capital está centrada na regulação de produtos e empresas, por meio do serviço de consultoria e assessoria para processos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA), intermediando desde os processos de obtenção de licenças, autorizações, registro e cadastramento de produtos até a hospedagem dos mesmos.

Para atender plenamente às necessidades de cada empresa, nós realizamos os seguintes serviços:

CONSULTORIA REGULATÓRIA

1)      Monitoramento dos Processos junto à ANVISA

2)      Elaboração do Manual de Boas Práticas (MBP)

3)      Emissão e Renovação da Certificação de Boas Práticas

4)      Elaboração do PGRSS (Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviços da Saúde)

REGISTRO, CADASTRO E NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS

Todos os produtos, após a devida regularização da empresa, precisam ser Registrados, Cadastrados e/ou Notificados perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

A Cirúrgica Capital oferece total suporte técnico e legal para o Registro, Cadastramento e/ou Notificação do seu produto.

HOSPEDAGEM DE REGISTRO

Para que uma empresa introduza um produto regulado no mercado brasileiro é necessário constituir uma empresa e cumprir diversas etapas para sua habilitação e regularização de modo que todo o processo pode demandar um longo tempo.

Visando atender empresas e empresários que tem urgência em entrar no mercado brasileiro, devido às oportunidades comerciais ou outros fatores, a Cirúrgica Capital disponibiliza para o ganho de tempo, a Hospedagem de Registros.

 A Hospedagem de Registros é uma excelente opção para a entrada rápida e segura no mercado regulado nacional a qual consiste na possibilidade do cliente hospedar o registro de seus produtos em nome da Cirúrgica Capital (detentora de todas as autorizações exigidas) com usufruto exclusivo seu durante toda a validade do registro, acelerando várias etapas de regularização prévias.

Principais vantagens da Hospedagem de registro:

• Redução de Tempo: Dependendo do porte do empreendimento e do município escolhido, os tramites para regularizar a empresa são estimados entre 12 e 24 meses. Com a hospedagem, seu produto pode ser registrado imediatamente, sem a necessidade de esperar o tempo de regularização da empresa.

• Redução de Custo: Sem a necessidade de constituir uma empresa e habilita-la perante os órgãos regulatórios, nosso cliente se vê livre de todos os custos inerentes à abertura, custos com pessoal e manutenção da empresa, bem como dos consideráveis custos para habilita-la perante os órgãos sanitários nacionais.