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O processo de Registro/Cadastro junto à Anvisa para produtos que já possuem aprovação FDA ou CE Mark, é mais rápido?

Quanto tempo leva para a ANVISA aprovar um produto?

O prazo legal para análise de processos é de 90 dias, porém pode acontecer de um processo ser analisado antes ou depois desse prazo. Esse prazo varia conforme a demanda de processos recebidos pela ANVISA e o tipo de produto.

A Anvisa aceita Certificações de Boas Práticas (ex. ISO13.485, FDA, etc) emitidas
por outros países para substituição da inspeção internacional?

Não, a ANVISA possui legislação específica relacionada à CBPF. Por este motivo, a ANVISA conduz uma inspeção nos fabricantes, seguindo o escopo da legislação brasileira. Existe o Projeto Piloto MDASP, mas que atualmente está em andamento.

Qual o prazo de validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação?

O prazo de validade é de 02 (dois) anos.

Quais são os valores de taxas da Anvisa?

Os valores de taxa da ANVISA dependem do porte da empresa e do tipo do processo a ser protocolado. É necessário consultar a legislação para descobrir o valor aplicável a cada caso.

Quais Produtos para estética eu consigo adiquirir na Cirúrgica Capital?

Dispomos de toda a linha de Beleza estética! Tudo que você precisa para ficar cada dia mais bonita!

Quais os documentos preciso ter para dar entrada no meu processo de Hospedagem e Licenciamento de Produto?

A Documentação depende de cada etapa do processo pelo qual você estiver passando, não se preocupe pois nosso time de especialistas irão te orientar e acompanhar em casa fase.

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